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关于举办新版《医疗器械分类目录》 培训班的通知


发布时间:2018/6/7 9:38:58

各相关单位:

国家食品药品监督管理总局于2017831日发布的

《医疗器械分类目录》(2017年第104号),将于201881日起实施,新版分类目录进一步细化医疗器械产品类别,扩展目录覆盖面,并合理调整产品管理类别,为医疗器械科研、生产、经营和使用活动的正常开展提供保障。为帮助我省医疗器械企业学习和掌握新版分类目录的相关内容,提高广东省医疗器械质量和安全整体水平,我协会将举办新版《医疗器械分类目录》培训班,特邀广东省食品药品监督管理局领导解读,廖炳纯专家导读。具体如下:

一、 培训对象:医疗器械企业质量管理及相关人员。

二、 报到时间:7月416:30-758:45

          培训时间:7月5-6日,共2天。

三、 培训地点:广州(具体会议室将另行通知)。

四、 培训内容:

1、 医疗器械监管动态;

2、 分类管理改革总体部署和分类工作体系介绍;

3、 新版《医疗器械分类目录》概述和特点;

4、 新版《医疗器械分类目录》框架设置和基本内容;

5、 新旧《医疗器械分类目录》的区别、对应关系;

6、 新版《医疗器械分类目录》使用原则和案例介绍;

7、 新版《医疗器械分类目录》过渡期政策。

五、 培训证书:由广东省医疗器械行业协会颁发证书。

六、 报名截止时间:6月2917:30

七、 培训费用:由广东省医疗器械行业协会收取(含场

地费、资料费、培训证书费、午餐费等)。会员单位1200/人,非会员单位1400/人。培训人员交通食宿自理,会务组可代订住宿。缴费请备注“培训班+开票资料”,凭汇款底单报到。

八、账户名称:广东省医疗器械行业协会

开户行:广州银行北京支行(广州市越秀区大南路2号)

账号:227-8070821-79

九、联系人:向艳丽15099996407  李煜宁 18620406554

邮箱:416287350@qq.com         传真:020-62152093

 

 

                                                                         2018年6月6日

附件1:会议通知

附件2:报名回执







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