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关于举办“医疗器械临床试验培训班” 的通知


发布时间:2017/8/31 11:58:06

各相关单位:

医疗器械临床研究是医疗器械产品注册上市前需要进行的一项重要工作,是判断医疗器械产品在正常临床使用时能否达到预期的安全性和有效性,并根据产品的预期性能对其可接受的风险作出评估的过程。

临床方案的设计决定了临床试验能否顺利进行,并得到科学有效的试验结果。采取科学合理的统计方法,不但可以让临床结论更具统计学意义,也有助于降低临床试验成本。

为帮助医疗器械企业、生产研发机构的相关人员学习和了解医疗器械临床试验相关知识,协会定于9月22日在东莞举办“医疗器械临床试验培训班”。

具体如下:

一、 主办单位:广东省医疗器械行业协会

协办单位:深圳市医疗器械行业协会、东莞市医疗器械行业协会、惠州市医疗器械行业协会、泰格捷通

二、 培训对象

医疗器械企业质量管理及相关工作人员

三、 培训及报到时间

1、签到时间:2017922日  8:20

2、培训时间:2017922日  9:00-17:00

四、 培训地点

东莞市方中假日酒店(具体会议室另行通知),东莞市茶山镇茶山大道西28

五、 培训内容

1)国内外医疗器械监管法规的变化及企业应对措施分享。(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法规专家谭传斌)

2)医疗器械临床试验流程解读以及注意问题。(捷通集团临床研究总监于红)

3)医疗器械临床试验方案设计与数据管理。(捷通集团统计总监单彬)

六、 培训证书

培训结束,由广东省医疗器械行业协会颁发培训证书。

七、 培训费用

培训由广东省医疗器械行业协会收取场地及资料费,

会员单位800/人,非会员单位1000/人(含午餐)。

培训人员交通住宿自理,会务组可代订住宿。

报名截止时间:2017919日。(请下载附件3报名表填报信息进行报名)

 

缴费请备注“XX学员临床试验培训班”,凭汇款底单报到。账户信息如下:

  称:广东省医疗器械行业协会

开户行:广州银行北京支行(广州市越秀区大南路2号)

  号:227-8070821-79

 

联系人:向艳丽15099996407   马海薇 13632328457  

  箱:2651247614@qq.com

  机:020-62152025

  真:020-62152093




                                                            二〇一七年八月三十日

附件1 培训通知

附件2 培训议程

附件3 报名回执






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