普瑞纯证医疗科技（广州）有限公司是美国PureFDA在中国的唯一总代理，PureFDA的团队源自于美国本土，时刻解读美国医疗器械进口政策变化，所有团队成员均为硕士以上学历及多年相关经验。

PureFDA是美国本土FDA合规代理商，FDA官方资质医疗器械初始进口商，向国内防疫物质生产商提供美国FDA注册，510（k），NIOSH认证，ASTM F2100，医用口罩生物兼容性测试。欧盟EN14683，MDR欧洲授权代表，BSI module B+C2+D证书等优质服务。

PureFDA大数据和人工智能分析，能帮国内生产商规避和应对出海风险。

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