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新趋势下的医疗器械合规性专题研讨会成功举办
2024-06-30
分类:协会动态

6月27日,由广东省医疗器械行业协会主办,华测检测认证集团股份有限公司(以下简称:华测)作为学术支持的“新趋势下的医疗器械合规性专题研讨会“在广州玉树创新园成功举办!此次活动汇聚了70多位医疗器械行业专家和企业代表,本次研讨会旨在探讨新趋势下的医疗器械在测试领域的前沿动态和项目合规性经验分享,为业内人士提供学习和交流的机会。

现场图.jpg华测医疗器械产品线安规实验室技术负责人-李佳宁老师为大家带来了《如何在设计开发过程中满足GB 9706.1-2020标准要求》,针对GB 9706.1-2020标准的相关条款定义与延伸进行了重点解析,并且通过案例对比分析,结合在测试过程中经常遇到的测试问题进行了详细的分享及答疑。


华测纽唯的质量负责人、授权签字人-辜英杰老师为大家带来《医疗器械的清洗消毒灭菌确认》主题分享,辜老师先从背景介绍及复用器械再处理说明作为主题的引入,深入浅出地给与会者介绍了清洗消毒灭菌的相关概念及验证标准、清洗、消毒、灭菌验证的常见问题及项目案例分析,在最后也结合了NMPA 技术评审要求,通过产品举例+引用审评指导原则,更加直观地了解到不同产品在注册申报时应重点关注的技术要求,以便更高效地应对注册申报工作。


培训结束后,组织参会学员实地走访华测纽唯玉树实验室;结合现场生物学实验讲授生物相容性实验的基本知识。


本次活动,与会专家和学员进行深入交流和探讨,帮助企业代表更好地理解和应对标准实施过程中的各种疑难问题,活动后学员表示内容丰富且获益匪浅。



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