时值改革开放40周年及国药励展CMEF展会80届之际，协会于10月30日上午，在深圳顺利召开“第五届第二次常务理事会及第五届第二次理事会暨行业发展论坛”。广东省药品监督管理局钟永强总监、张锋处长、任杰科长等百余位领导嘉宾出席会议。

本次会议分两部分，第一部分由副会长单位广东食品药品职业学院的金浩宇教授主持召开“第五届第二次常务理事会及第五届第二次理事会”。吴楚升会长为会议致辞，代表协会对与会的领导、嘉宾及理事会成员表示诚挚的欢迎及感谢。翁明徽专家作协会“2018年1-10月工作报告”，汇报协会在境内外展会、培训、党务、配合政府开展工作、会员队伍建设等工作情况及进展；定于11月5日开幕的上海首届进口博览会，“6+365天”展示平台的组织工作将作为协会近期的服务重点稳步推进。

会议还审议通过了：

1、广州市昊志生物工程设备有限公司、粤海置业投资（国际）有限公司、广州中誉医疗器械有限公司等33家企业的入会申请；

2、新增日本、印度、马来西亚等国家的商务活动；

3、《广东省医疗器械行业协会章程》修订案；

4、翁明徽秘书长的退休申请；

5、唐昭坤、汤顺清等在内的第三批专家名单。

上述审议环节分别由副会长单位广东通用医药有限公司佛山公司郭予雄副总经理、唐昭坤高级顾问、吴楚升会长、刘培锋副秘书长等主持审议。

行业发展论坛由副会长单位广州标点医药信息股份有限公司徐小良常务副总经理主持。

广东省药品监督管理局钟永强总监分享“医疗器械注册管理工作动态”。 2001-2016年，我国医疗器械市场规模年均复合增长率22.37%，远超全球7-8%的增速。2017年广东省医疗器械产值规模1300亿元，占全国三分之一。广东省不仅是医疗器械大省，也是医疗器械强省，2017年获得国家总局批准的三类注册证155个，占全国五分之一；进入国家总局创新审批的产品也占了全国的20%，占全国三分之一。在国家机构改革的背景下，广东也将深入推进“放管服”及“证照分离”改革，加快审评审批改革步伐，完善医疗器械上市许可人制度，加大信息公开力度。

广东省药品监督管理局张锋处长解析“广东省医疗器械行业监管新形势”。截至2018年10月中旬，我省共有2748家医疗器械生产企业。根据《2017年中国医疗器械白皮书》的相关数据，我省生产企业数量比中国中西部的15个省市的总和还多30家，更加凸显全省的安全监管工作任务之重。省局采取日常检查、飞行检查、跟踪检查、监督抽验、投诉举报、不良事件检测等六种手段加强监管。企业一定要引起高度重视，规范开展质量管理工作。

常务理事单位广州三瑞医疗器械有限公司张桦总监浅析“母婴健康产业现状及发展趋势 ”。广州三瑞医疗器械有限公司是妇女健康和人类健康领域的国际型医疗器材供应商，就当前母婴医疗器械产业现状及未来趋势与企业代表进行分享。当前产业具有单价低、规模小、竞争弱、增长快等特点，在国家及政府的正确引导下，产业将以市场需求为导向，进入专业细分时代。

副会长单位深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司谭传斌技术法规专家从生产企业的角度看“广东省医疗器械注册人制度”。作为我国医疗器械产业的佼佼者，迈瑞于2018年9月率先领取我省首张医疗器械注册人试点注册证。广东医疗器械注册人制度试点工作将进一步对需求及产品类型进行分类，逐步完善实施方案。对生产企业而言，注册人制度的实施将极大的降低企业成本，缩短注册时间，同时对产品上市后的监管及企业自查提出新的要求。  

本次会议落下圆满帷幕。